Государство хочет занести все лекарства в одну базу

В начале ноября будет проведена первой загрузка информации в автоматизированную систему отслеживания реализуемых лекарств. Об этом «Комментариям» сообщили в Госслужбе по лекарственным средствам.

По информации ведомства, апробация автоматизированной систему отслеживания реализуемых лекарственных средств (ЛС) началась еще в июле 2013 года. На протяжении трех месяцев изучалась загрузка на систему и определялись недочеты в работе. Сегодня по выводу IT—специалистов Гослекарств, система готова к промышленной апробации и постепенного перехода к первому этапу внедрения.

«В начале ноября планируется проведение первой загрузки информации в систему. Она будет включать в себя данные о присвоении упаковкам индивидуальных номеров от производителей и дистрибьюторов (импортеров), которые захотят на добровольной основе принять участие в проекте. Такой тип кодирования GS1 ECC200 (data-matrix) уже успешно опробован в ЕС», — отмечают в ведомстве.

Как отмечают в Гослекарствах, запуск такой программы позволит государству исключить попадание фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть. Кроме того, система позволит идентифицировать препараты с помощью шитрх-кода, который содержит уникальный номер в режиме реального времени.

«Если раньше в пилотном проекте относительно государственного регулирования цен на ЛС для больных гипертонией принимали участие один иностранный и один отечественный производители, а также один дистрибьютор и одна аптечная сеть, то в промышленной апробации к ним уже могут присоединиться несколько представителей с каждого сегмента фармацевтического сектора», — сообщили в главном ведомстве по лекарствам.

Ведомство отмечает, что в ближайшее время дистрибьюторы должны определить розничные сети, в которых будут реализовывать лекарства, а производители и импортеры должны определиться с наименованием лекарственных средств, которые примут участие в проекте.

Отметим, что Украина и ЕС планируют до 2017 года поэтапно реализовать внедрение автоматизированной системы отслеживания в обороте лекарственных средств. В 2011 году в ЕС было опубликовано Дерективу № 2011/62/EU, целью которой является предотвращение попаданию фальсифицированных ЛС в легальную сеть поставки средств. Эта Деректива вступила в действие с января 2013 года. Согласно документу, производитель должен промаркировать уникальным идентификатором все рецептурные препараты, зарегистрированные в стране.

По словам Гослекарств, отмеченные изменения в законодательстве ЕС прекратят оборот фальсифицированных ЛС и приведут к потенциальному их смещению на менее контролированные рынки, среди которых наиболее привлекательным по ряду признаков (в том числе географическое положение, объем рынка страны) относится украинский рынок.

Внедрение автоматизированной системы отслеживания лекарственных средств в обороте будет происходить поэтапно.

Так, в первой очереди (2012-2013 года) будет создана база данных, в которую внесется информация о кодировании кодирования упаковок лекарственных средств. На втором этапе (2013-2014 роки) к системе будет подключены производители и оптовые (дистрибьюторские) компании с целью отслеживания и идентификации упаковки ЛС на этапе прохождения от производителя к дистрибьютору. А в конечной стадии (2015-2016 г.) состоится подключение к системе конечных реализаторов торговых точек (аптек), медицинских и лечебно-профилактических учреждений